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Le groupe Vygon acquiert la société Pilot, spécialiste des dispositifs de localisation et de navigation ECG des cathéters veineux centraux

21 octobre 2019 : Vygon annonce l’acquisition de la société italienne Pilot, spécialisée dans les dispositifs de guidage ECG.

Lire le communiqué de Vygon.



Seringue «Low Dose Tip» : Refus du comité ISO 20695 d’inclure la seringue « Low Dose Tip » (LDT) dans les exigences normatives

Le comité ISO a décidé de retirer la seringue « Low Dose Tip » (LDT) des exigences normatives de la norme ISO 20695 (révision de EN1615/EN1618, précisant les exigences relatives aux dispositifs de nutrition entérale). La raison principale est que la seringue « Low Dose Tip » (LDT) ne peut pas garantir une augmentation fiable de la précision de dosage.

En savoir plus sur www.safe-enteral.com



Vygon continuera à fournir sans interruption le système de nutrition entérale sécurisé Nutrisafe2®, conçu pour les prématurés et leurs besoins de haute-précision de dosage, et conforme à la norme ISO 80369-1

Même si l’association GEDSA (Global Enteral Device Suppliers Association) a déclaré le 18 juillet 2019 dans un communiqué de presse que seuls les produits ISO 80369-3 devraient être supportés, Vygon maintiendra Nutrisafe2® qui répond aux mêmes exigences de non-interconnectabilité de l’ISO 80369. Comme souvent exprimée auprès de GEDSA, la raison est que le système ENFit®,conforme à l’ISO 80369-3, peut entraîner des risques inacceptables de surdosage toxique pour les patients prématurés.

Lire la lettre de Vygon



« USP 800 » donne le « La »

Cette organisation dépendante de la pharmacopée US, a défini un certain nombre de règles obligatoires applicables aux Etats Unis dès le 1er décembre 2019, en matière de manipulation des cytotoxiques.

Questions – Réponses :

  1. Qu’est-ce qu’un système clos (CSTD-Closed System Transfer Device) ?

    Un système clos est un dispositif qui empêche mécaniquement le transfert de contaminants présents dans l’environnement de pénétrer dans le système, et la libération de cytotoxiques ou d’aérosols toxiques en dehors dudit système.

  2. USP 800 recommande-t-il l’utilisation de systèmes clos pour la préparation des cytotoxiques ?

    UPS 800 recommande l’utilisation de système clos pour la préparation, mais ce n’est pas une obligation.

  3. USP 800 recommande-t-il l’utilisation de systèmes clos pour administrer des cytotoxiques ?

    Les antinéoplasiques doivent être administrés avec un système clos.

  4. Pourquoi les infirmières doivent-elles utiliser un système clos quand elles administrent de la chimiothérapie ?

    Sans système clos, les infirmières n’ont aucune protection à part leurs EPI (Equipement de Protection Individuel). Les systèmes clos apportent cette protection au personnel et à l’environnement, lors de l’administration d’agents antinéoplasiques.

  5. Quelles précautions doivent-être prises par le personnel soignant qui administre les cytotoxiques en hôpital de jour ?

    Tout personnel qui entre en contact avec des cytotoxiques doit porter des équipements de protection personnel, utiliser des systèmes clos et remplir les autres exigences d’USP 800.

  6. Est-ce qu’USP 800 s’applique au domicile du patient ?

    Non car le domicile du patient n’est pas dédié à l’administration de soins, mais USP 800 s’impose aux personnel soignants travaillant au domicile du patient.


 



Prise en charge d’un patient hypothermique en arrêt cardiaque

Case report of prolonged resuscitation of hypothermic cardiac arrest using Lucas device and Boussignac tube with excellent outcome.

 



Médicaments cytotoxiques et soignants : Quelles mesures de prévention ? » Source INRS (Institut National de Recherche et de Sécurité)

 Télécharger le dépliant.

 

Consultez la liste des substances chimiques classées CMR (août 2017). Source INRS en cliquant sur ce lien.



Evaluation de Qimono pour les chimiothérapies à domicile par le centre hospitalier de Dieppe (Europharmat 2017)

 

Conclusion

Compte tenu des résultats satisfaisants, nous avons décidé de maintenir l’utilisation de ce dispositif pour les diffuseurs de 5FU. Cela s’intègre dans notre logique d’assurer la sécurité de tous les intervenants. A l’avenir, ce dispositif pourrait être intéressant pour toute perfusion de médicament à risque, mais son coût représente pour l’instant une limite à son déploiement général dans notre établissement.

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Etanchéité de Qimono: conclusion de l’infographie réalisée par Gustave Roussy (Europharmat 2017)

 

Conclusion

Les membranes du Qimono® semblent étanches car les valeurs absolues d’activité ne sont pas supérieures à deux fois celle du bruit de fond : Qimo Mâle : 0,066<0,101 MBq, Qimo Femelle : 0,085<0,101 MBq et les pourcentages d’activité sont faibles, respectivement 0,021 et 0,026%, par rapport à l’activité initiale utilisée 200 MBq (100%).

Cette méthode simple, rapide et reproductible nous a permis d’évaluer l’étanchéité de ce DM.

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Vygon recrute!

Chez Vygon, nous ne recherchons pas le mouton à 5 pattes…



La presse parle de VYGON

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